La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido un Aviso de Riesgo en relación con la falsificación del medicamento Zanidual 20 mg/10 mg (Combinación de Enalapril y Lercanidipino), una terapia de uso común para el control de la hipertensión esencial. El presente artículo analiza el contenido de la alerta, la implicación clínica, y contextualiza la importancia del uso de esta combinación terapéutica a través de evidencia científica reciente.

Correo: dana.malips@gmail.com

Detalles de la alerta

• La advertencia, publicada el 20 de agosto de 2025, alerta sobre lotes CE2F05 (con caducidad AGO 24) y CE1B01(caducidad original MAR 23, pero en una presentación con impresión de baja calidad) que corresponden a productos falsificados de Zanidual® 20 mg/10 mg en presentación de 14 tabletas.
• COFEPRIS enfatiza que dichos productos falsificados representan un riesgo para la salud, dado que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y calidad de las materias primas; por lo tanto, no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad.
• Se recomienda a la población no adquirir ni utilizar estas presentaciones y reportar ante COFEPRIS cualquier sospecha de reacción adversa.

Importancia clínica de la combinación Enalapril–Lercanidipino

La combinación fija de Enalapril (inhibidor de la ECA) y Lercanidipino (bloqueador de los canales del calcio) es una estrategia ampliamente considerada eficaz y segura en el tratamiento de hipertensión resistente a monoterapias.

Eficacia y perfil de seguridad

• Un estudio de revisión concluye que la combinación reduce significativamente la presión arterial, con un perfil de seguridad favorable. Se destaca que el uso combinado puede mitigar ciertos efectos adversos, como el edema periférico típico de los bloqueadores del calcio, mediante mecanismos vasculares complementarios. 
• Otra revisión resalta los efectos vasculares clínicamente relevantes, como la mejora de la microcirculación y la reducción de rigidez arterial, al emplear esta combinación.

La reciente advertencia de COFEPRIS del 20 de agosto de 2025, sobre falsificaciones del medicamento Zanidual® (Enalapril + Lercanidipino), subraya la necesidad de asegurar la autenticidad de los productos farmacéuticos. Dado que esta combinación terapéutica está respaldada por evidencia científica sólida que respalda su eficacia y perfil de seguridad, el uso de versiones falsificadas puede comprometer severamente la salud de los pacientes.

Referencias:

• COFEPRIS. (2025, 20 de agosto). Aviso de riesgo por falsificación del producto Zanidual® (Enalapril, Lercanidipino) 20 mg/10 mg [Comunicado]. COFEPRIS. Impacto Noticiascoepris.slpsalud.gob.mx
• Antza, C., Stabouli, S., Kotsis, V. (2016). Combination therapy with lercanidipine and enalapril in the management of the hypertensive patient: an update of the evidence. Vascular Health and Risk Management, 12, 443–451. https://doi.org/10.2147/VHRM.S91020 PubMed
• Parati, G. (2016). Vascular effects of the lercanidipine/enalapril combination: clinical relevance. Current Medical Research and Opinion, 32(sup2), 25–28. https://doi.org/10.1080/03007995.2016.1218837