Recientemente se detectó en el mercado la venta irregular de un producto que llevó a la COFEPRIS a emitir una alerta sanitaria sobre las jeringas para insulina de 0.3 mL, 0.5 mL y 1 mL de la marca Pishguin, en presentación de caja con 5 jeringas.
Correo: dana.malips@gmail.com
La alerta se debe a que estas jeringas se comercializan sin contar con autorización sanitaria en México, además de que en su empaque se ostenta de forma ilegal un registro sanitario perteneciente a otra empresa, lo que representa un grave riesgo para la salud pública al no garantizarse la calidad, seguridad ni esterilidad del producto.
Cofepris ha lanzado un aviso fundamentando lo siguiente:
- Falta de autorización sanitaria: el producto no fue autorizado por COFEPRIS para su comercialización en México.
- Uso indebido de registro sanitario: ostenta un registro sanitario perteneciente a otro producto y empresa —el número 02273C2000 SSA, registrado originalmente por Nipro Medical— el cual fue usurpado en el empaque.
- Mezcla de insumos dudosos: en algunas cajas se han encontrado jeringas de otros fabricantes, lo que evidencia falsificación o adulteración del producto.
Riesgos para la salud pública
COFEPRIS advierte que estas jeringas representan un riesgo potencial serio para la salud, por varias razones:
- Condiciones de fabricación desconocidas: no hay garantía de que se cumplieron estándares de esterilidad o calidad.
- Procedencia y almacenamiento inciertos: se ignora el historial de transporte y conservación del producto.
- Falsa seguridad para los usuarios: pacientes vulnerables, como personas con diabetes, pueden confiar en instrumentos que no cumplen normas básicas de seguridad.
Recomendaciones de COFEPRIS
- No adquirir ni utilizar estas jeringas Pishguin en ninguna de sus presentaciones.
- Denunciar a través del sistema sanitario si se identifican estas jeringas en circulación o se detectan efectos adversos en su uso.
- Para distribuidores y farmacias: inmovilizar el producto, reportarlo y evitar su venta. Sólo deben comercializar insumos con proveedores validados y documentos que respalden su legalidad.
Seguimiento y transparencia
- La alerta sanitaria fue publicada en el portal oficial de COFEPRIS el 27 de junio de 2025 y ha sido replicada por diversos canales, incluidos estados como Edomex y Quintana Roo.
- También ha sido difundida por distribuidores como Embecta México y Nipro Medical, quienes confirmaron no tener relación con la marca Pishguin ni sus empaques fraudulentos.
La COFEPRIS insta a consumidores, profesionales de la salud y establecimientos a extremar precauciones:
- Verificar el registro sanitario antes de adquirir jeringas.
- Exigir a los proveedores documentación y registros válidos.
- Reportar y denunciar cualquier lote de jeringas Pishguin con empaque sospechoso o origen desconocido.
La identificación oportuna y la denuncia colaboran a proteger la salud pública y a prevenir incidentes por dispositivos médicos irregulares.
Referencias:
