El Aviso de Riesgo 66, emitido el 10 de septiembre de 2025 por las autoridades sanitarias mexicanas, alerta sobre nuevos hallazgos derivados de la vigilancia post-comercialización del medicamento Januvia (principio activo: sitagliptina).
Este aviso surgió tras reportes y datos proporcionados por Merck Sharp & Dohme en los que se identifican efectos adversos graves y condiciones que requieren mayor atención al usarse este fármaco en pacientes con ciertas comorbilidades.
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Entre los riesgos principales se encuentran la insuficiencia renal aguda, que en algunos casos ha requerido diálisis; la pancreatitis aguda, incluyendo presentaciones graves; posibles empeoramientos en pacientes con predisposición cardíaca; y reacciones de hipersensibilidad severas, como angioedema o anafilaxia. Además, se señala un riesgo incrementado de hipoglucemia cuando sitagliptina se combina con insulina u otros agentes que estimulan la producción de insulina.
El aviso hace especial énfasis en pacientes con funciones renales disminuidas, aquellos con antecedentes de enfermedad pancreática, o con riesgo o historial de insuficiencia cardíaca. En estos casos, se recomienda considerar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos, ajustar dosis si es necesario, realizar monitoreo frecuente (análisis de sangre, seguimiento clínico) y suspender el medicamento si aparecen síntomas de alarma como dolor abdominal fuerte, dificultad respiratoria, hinchazón significativa, o cambios rápidos de peso.
Aunque Januvia sigue siendo un medicamento con eficacia reconocida para la diabetes tipo 2 cuando otros tratamientos no son suficientes, este aviso subraya que su seguridad depende no solo del cumplimiento de la dosis prescrita, sino también del seguimiento médico constante, de la identificación temprana de signos adversos, y de la atención personalizada según el estado de salud del paciente. Las personas que lo consumen, así como los profesionales de salud, deben mantenerse informados y vigilantes.
Referencias:
- Merck Sharp & Dohme. (2025, 10 de septiembre). Aviso de Riesgo 66 Januvia (sitagliptina) / México. Gobierno de México. Recuperado de https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1021426/Aviso_de_Riesgo_66_Januvia_10092025.pdfGobierno de México
- Merck Sharp & Dohme. Información de prescripción de JANUVIA (sitagliptina). Advertencias y precauciones: pancreatitis, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda, entre otras. Merck.com
- JANUVIA. Posibles riesgos y efectos secundarios de las tabletas de JANUVIA [Página web]. Januvia HCC
- MedlinePlus. Sitagliptina: Información de seguridad y precauciones especiales. MedlinePlus
